Кнекса — препарат для снижения аппетита
Комплекс Фентермин и Топирамат для лечения ожирения
Препарат для снижения аппетита — Фентермин
Первый препарат из этого комбинированного средства для коррекции веса – Фентермин (Adipex , Duromine, Mirapront, Ionamin, Lonamin, Omnibex и др.). Он относится к группе симпатомиметиков — стимуляторов ЦНС. Их свойства и неэффективность для лечения ожирения уже описывались мною в разделе «Меридиа». Это схожие по механизму действия препараты относятся к одной группе.
По сегодняшним установкам в лечении, терапия психостимуляторами, в том числе и Фентермином, должна быть ограничена во времени. Ее следует назначать пациентам с индексом массы тела (ИМТ) BMI > 30, когда уже имеются серьезные факторы риска от имеющегося ожирения. На мой взгляд, такие рекомендации делаются в некотором смысле слова от безысходности и неэффективности большинства существующих методов. Пытаться бороться с серьезной проблемой ожирения назначением стимуляторов — это попытка уйти от проблемы.
Побочные эффекты Фентермина
Психостимуляторы имеют некоторые общие для всей группы побочные эффекты; К наиболее часто встречающимся побочным эффектам Фентермина относятся сухость во рту, повышенная нервозность, артериальная гипертензия и запоры. Кроме того нередко к этому препарату быстро вырабатывается устойчивость, сопровождающаяся снижением его эффективности (если вообще можно говорить об эффективности). Кроме того существует более серьезная опасность при приеме Фентермина – развитие легочной гипертензии. Это осложнение наиболее серьезно и может привести к внезапному отеку легких и гибели пациента. Встречаются также поражение клапанов сердца и развитие в дальнейшем сердечной недостаточности. Возможно и развитие психической зависимости от этого препарата, как и от любого психостимулятора.
Психотропный препарат — Топирамат
Второй препарат, входящий в состав Кнекса — Топирамат (Топамакс, Топалепсин, Макситопир, Эпимакс и др.) – средство, относящееся к противоэпилептическим препаратам, а также иногда используется для лечения мигрени (сильной приступообразной головной боли). Как видите никакого влияния на жировую ткань этот препарат не оказывает. Попытки лечить нарушения обмена веществ изменением электрической активности головного мозга (антиэпилептики этой группы, в первую очередь, влияют на способность к генерализации электрических процессов в ЦНС), на мой взгляд несколько неадекватно.
Безопасность препарата Топирамат
Исследования опасных побочных действий этого препарата в отношении канцерогенности, проведенные у мышей на протяжении 21 месяца, показали, что он достоверно увеличивает частоту возникновения у особей обоего пола злокачественных опухолей. В частности, рака мочевого пузыря. В исследованиях, проведенных на разных животных (кролики, мыши и крысы) было отмечено также и тератогенное (повреждающее плод) действие. Это были в основном реберные и вертебральные уродства, затрагивающие программу развития позвоночника.
У детенышей крыс, получавших Топирамат в дозах даже меньших, чем соответствующие дозы, используемые для человека (200 мг/кг) на протяжении последнего периода беременности, или в периоде грудного вскармливания, обнаружено замедление физического развития и снижение жизнеспособности.
После таких результатов FDA отказало в выдаче разрешения на производство и применение этого препарата ввиду повышенного риска врожденных уродств и возможного возникновения зависимости у пациентов. Но в настоящее время топамакс одобрен для инициальной монотерапии у взрослых пациентов с некоторыми видами эпилептических припадков.
Механизм действия препарата для коррекции веса — Кнекса
На что рассчитывали разработчики этого препарата, создавая эту комбинацию? Это препараты психотропного действия способны взаимно потенцировать (усиливать) эффект, что позволяет уменьшить дозы. Их совместное использование действительно дает возможность использования исходные средства в меньших количества, что снизит риск вероятности осложнений. Но зачем вообще назначать препарат, не обладающий патогенетическим воздействием на пациента?
Клинические исследования Кнекса
Наиболее частыми побочными эффектами при приеме препарата Кнекса были покалывание в теле, сухость во рту, запоры и изменения вкуса. Эти явления обусловлены входящими в его состав психостимуляторами (см. выше). В связи с развивающимися побочными явлениями уровень отсева среди участников был около 16% среди принимающих высокие дозы и около 11% среди принимающих низкие дозы препарата.
В фазе 2 и 3 клинических исследований на сегодняшний день, пациенты, принимающие Кнекса (qnexa) показали статистически значимое снижение веса, улучшение контроля гликемии и понижение сердечно-сосудистых факторов риска, при использовании в сочетании с диетой и программой изменение образа жизни. Среди пациентов, принимающих высокие дозы этого препарата, около 60% потеряли в среднем от 5 до 10% своего веса в течение года, по сравнению с 1,7 процента для тех, кто получал плацебо.
Обратите внимание — построение клинических испытаний по такой схеме не лишено некоторого лукавства; «…использовании в сочетании с диетой и программой изменение образа жизни…» — предусматривает дополнительные лечебные факторы, эффективность которых, на мой взгляд, несравнимо выше, чем прием испытуемого препарата – Кнекса. Именно поэтому необходимо ввести оценку выполнения такой программы перестройки со стороны испытуемых, а также проанализировать индивидуальность подбора диеты в обеих группах. Параллельно надо было провести исследование на соответствие назначенной диеты и образа жизни особенностям метаболизма пациентов, участвующих в клиническом исследовании. Это, в свою очередь, могло сделать полученный результат статистически не значимым.
Но и в данном случае 5-10% потери веса, без наблюдения за дальнейшей динамикой (а в большинстве случаев потерянный вес довольно быстро возвращается) слишком мало, чтобы рисковать своим здоровьем, учитывая токсичность указанных составных компонентов этого препарата.
Какова эффективность Кнекса для лечения ожирения
Надо сразу обозначить количество пациентов, участвующих в длительном исследовании — 676 человек. Общее время проведения исследования составило 108 недель (ок. 2-х лет). По всем меркам слишком малое количество, чтобы делать серьезные заключения. Около 3000 пациентов участвовали в курсе длительностью 6 мес. и часть из них длительностью 1 год. Это слишком небольшой срок, чтобы говорить о стабильности полученных результатов и оценивать возможные осложнения от проведенного курса. Среди этих пациентов 994 получали плацебо (пустышку), 498 — средние дозы и 995 — высокие дозы препарата.
На мой взгляд, вся проблема в том, что большинство специалистов представляют проблему ожирения — как проблему повышенного аппетита. отсюда и появляется метод коррекции веса, основанный на препаратах, способных снять аппетит. Уменьшить количество потребляемой пищи зачастую стало единственной рекомендацией, если не учитывать еще одну — больше двигаться. При этом тихо обходится стороной тот факт, что многие люди ведут одинаковый образ жизни, получают одинаковое питание и при этом имеют разный вес.
Как бы красиво не составлялись отчеты о клинических испытаниях этих препаратов, хочу заметить, что без использования сочетания этих лекарств с диетой и изменения образа жизни, они работать не будут, а побочные эффекты проявятся чаще и более остро. Также нельзя забывать о том, что такие подходы порождают «Йо-йо» эффект. Набор веса до более высоких показателей после отмены препаратов.